生物医药市场发展更加充分化

生物技术产业涵盖众多领域，台湾经济主管部门下属的生物技术与医药工业发展小组，将生物技术定义为一套有力的工具，即利用活生物体或部分活生物体来制造或改造产品、改良动植物，或针对特定用途开发微生物。目前台湾约有生物技术公司400家，员工超过11 000名。主要研究领域包括食品生物技术、医疗诊断、特殊生物医学及农业生物技术。目前台湾生物技术产业十分零散，多为尚处于开发初期或临床实验后期的小型业者，开发出来的技术，多授权给大型的药厂或生物技术公司，由它们将产品引进市场。

生物医药产业是生物技术产业的核心增长部分，因此台湾当局大力支持生物医药市场的发展。2007年年底，台湾推出生技新药产业发展办法，实施投资抵减、奖励人才培训及高等专业人才参与等措施，鼓励台湾生物医药的厂商增加对创新研发的投入。2009年台湾进一步推动生物医药产业的“钻石行动方案”，加大研发基金积极投入，加强产业化、完善整合培育机制、设置生物技术产业创新投资基金以及成立专门的食品药物管理相关部门，并预估其后五年将生物医疗市场提升至70亿美元。此外，随着大部分生物制药技术专利即将到期和相似药制造的规定逐渐明确，台湾的各类药厂将进行激烈的市场竞争。截至2013年2月，台湾厂商有21项生物医药药品进入人体临床试验领域，其中5项属临床三期，从适应证来看，以抗肿瘤占大宗，其次为抗感染以及自然免疫、中枢神经、血液等，如图5.16所示。部分生物医药新药的开发逐步进入临床试验的阶段，相关生物科技成果甚至可能在国际上获得青睐；加上台湾生物医药厂商在人类疫苗、动物性疫苗方面的产品陆续进入量产阶段，台湾联电、竹北生物医学园区、瑞华药业、台耀等厂商积极投入生物医药产业，预计2017年将有6项生物相似性药品问世。可以预见，台湾生物医药市场将获得蓬勃的发展，整个市场发展将更加充分。

生物医药技术发展的另一个重要趋势就是，海峡两岸在生物医药产业上进行了紧密的合作。两岸在2010年成功地签署了《海峡两岸医药卫生合作协议》，范围涵盖药物开发、临床试验互相认证审核、疾病合作研究以及医院相关投资解禁。其中部分提议，是在医药品安全管理公认标准的原则下，推动双方技术标准及规范的协调性。这些协议进一步缩短了若干台湾生物技术药物在大陆上市的时间，有利于台湾企业更好地融入庞大的大陆市场。(www.zuozong.com)

图5.16　在全球范围内进行临床阶段的台湾生物技术药品概览

注1：资料统计至2013年2月。
注2：新药临床试验进程按全球最新临床阶段进行分类。
数据来源：台湾财经知识库（2013）。